Traduzione medica
Cartelle cliniche, referti, moduli e testi di ricerca richiedono attenzione a terminologia, unità e contesto clinico.
Perché serve una traduzione specialistica
Oltre la traduzione generica
I testi medici passano dal linguaggio specialistico alle istruzioni scritte per i pazienti. I revisori possono usare un glossario di progetto, esaminare abbreviazioni e misure e controllare ogni segmento tradotto prima dell'approvazione. Il software non sostituisce la revisione clinica o regolatoria.
La traduzione medica si rivolge a due lettori molto diversi. Un referto clinico o una lettera di dimissione è scritto da clinici per altri clinici, con abbreviazioni e formule brevi. Un modulo di consenso o un foglio informativo deve essere compreso da chi non ha una formazione medica, spesso in un momento difficile. Lo stesso termine può richiedere una resa tecnica in un documento e una semplice nel successivo, per questo un progetto inizia stabilendo chi lo leggerà.
Gran parte del rischio sta nei dettagli. Una dose di 0,5 mg letta come 5 mg, un lato sinistro che diventa destro o «due volte al giorno» che diventa «due volte alla settimana» cambiano ciò che accade al paziente. Nell'editor numeri e unità restano visibili accanto al testo di partenza, e i controlli di qualità segnalano i segmenti in cui i numeri differiscono dall'originale o manca un termine approvato del glossario. I controlli segnalano; decide un revisore qualificato. Il software non valuta il significato clinico.
I documenti medici contengono spesso dati sanitari personali. Il modello funziona sui server di DeepReference nell'UE, nessuna società di IA esterna vede il testo e i contenuti dei clienti non vengono mai usati per addestrare il modello. Tuttavia DeepReference non è certificato HIPAA e non firma Business Associate Agreement, quindi è bene verificare le regole della propria organizzazione prima di caricare dati che identificano i pazienti.
Come funziona
Un progetto dal caricamento alla consegna
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Prima la terminologia
Si carica un documento di riferimento, oppure un testo di partenza con la sua traduzione precedente, e si avvia l'estrazione terminologica con il dominio impostato su medico (da Freelance in su). Il dominio orienta solo quali termini vengono estratti; non cambia il modo in cui il modello traduce. Ogni termine viene approvato o scartato, e quelli approvati si aggiungono a un glossario.
Come fare, passo per passo: 3. Terminology extraction (in inglese)
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Caricare il documento
Si carica un file DOCX, PDF, PPTX o XLSX fino a 50 MB (75 MB con Business) e si sceglie la lingua di arrivo. Per i testi destinati ai pazienti si può scegliere un tono, per esempio semplificato o formale. Un PDF deve contenere testo selezionabile; una scansione composta solo da immagini viene rifiutata.
Come fare, passo per passo: 6. Document translation (in inglese)
- 3
Bozza con glossario e memoria
I termini approvati del glossario presenti in una frase vengono inviati al modello insieme a quella frase. Con Translator Pro una corrispondenza esatta della memoria di traduzione viene riutilizzata: una frase di avvertenza approvata per il foglio precedente torna così come era stata approvata.
Come fare, passo per passo: 2.15 Use a glossary correctly (in inglese)
- 4
Revisione segmento per segmento
L'editor dei segmenti mostra testo di partenza e traduzione affiancati, con i termini del glossario, le corrispondenze della memoria e le segnalazioni su numeri, testo non tradotto e termini mancanti. Il revisore approva ogni segmento, e la cronologia delle versioni conserva le formulazioni precedenti.
Come fare, passo per passo: 7. Translation Editor (in inglese)
- 5
Esportazione nel formato originale
Il file torna nel suo formato, con tabelle, titoli, numerazione, intestazioni e piè di pagina al loro posto. Una tabella di risultati in XLSX mantiene le formule. I PDF con impaginazione complessa richiedono un controllo manuale dopo l'esportazione.
Come fare, passo per passo: 8. Document Editor (in inglese)
- 6
Aggiornare quando cambia l'originale
Quando vengono riviste le istruzioni per l'uso o un modulo di consenso, il confronto delle revisioni (da Freelance in su) mostra le modifiche dell'originale in un redline e in un DOCX con revisioni reali. In modalità «With translation» vengono ritradotti solo i segmenti interessati dalla revisione, e nulla viene addebitato prima della conferma.
Come fare, passo per passo: 9. Revision comparison (in inglese)
Tipi di documenti
Cosa traduciamo
- Referti e lettere clinicheScritti per colleghi e ricchi di abbreviazioni; ognuna va sciolta o mantenuta come si aspettano i lettori nella lingua di arrivo.
- Lettere di dimissioneElenchi dei farmaci, dosi e date dei controlli devono corrispondere esattamente all'originale, perché il paziente o il medico successivo agisce in base a essi.
- Fogli informativi per i pazientiUna frase corretta ma difficile da seguire non svolge la sua funzione, quindi la chiarezza conta quanto l'accuratezza.
- Moduli di consenso informatoI rischi e la natura volontaria della partecipazione devono risultare chiari nella traduzione quanto nell'originale; i comitati etici esaminano spesso la versione tradotta.
- Istruzioni per l'uso ed etichette dei dispositivi mediciAvvertenze, precauzioni e ordine dei passaggi non devono cambiare, e le diciture riprese dallo schermo del dispositivo devono corrispondere al dispositivo.
- Protocolli e sintesi di studi cliniciEndpoint, criteri di inclusione ed esclusione e calendari delle visite si ripetono tra i documenti; glossario e memoria di traduzione aiutano a mantenerli identici.
- Referti di laboratorio e tabelle dei risultatiIntervalli di riferimento, unità e valori decimali stanno in tabelle; le tabelle DOCX e XLSX mantengono la loro struttura, e il revisore controlla ogni valore.
- Questionari per i pazientiUna bozza può essere utile, ma un questionario validato richiede di solito un processo separato di validazione linguistica, che DeepReference non svolge.
- Abstract e articoli scientificiLa terminologia deve seguire la letteratura pubblicata nella lingua di arrivo, che un revisore del settore conosce meglio di chiunque altro.
- Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)I titoli seguono il modello dell'autorità regolatoria, e posologia, controindicazioni e avvertenze devono dire esattamente ciò che dice la sorgente approvata.
- Fogli illustrativiSono scritti per i pazienti: la lingua deve essere semplice, ma ogni istruzione e ogni avvertenza deve restare completa.
- Etichette e testi di confezionamentoTesti brevi con dosaggio, numero di lotto, data di scadenza e condizioni di conservazione, dove una sola cifra sbagliata conta. Il testo all’interno di immagini o grafiche non viene tradotto.
Come fare, passo per passo: 6. Document translation (in inglese)
Controlli di qualità
Controlli integrati
Terminologia di dominio
Un glossario o termbase di dominio può aiutare a mantenere coerenti i termini approvati durante la revisione.
Come fare, passo per passo: 3. Terminology extraction (in inglese)
Controlli di formato e struttura
Struttura, numerazione, tabelle e sezioni restano visibili per i controlli del revisore.
Come fare, passo per passo: 8. Document Editor (in inglese)
Memoria di traduzione
Le traduzioni approvate possono essere riutilizzate quando ricompare un testo uguale o simile.
Come fare, passo per passo: 4. Translation memory (in inglese)
Registri di revisione
Azioni del revisore, impostazioni e timestamp di approvazione vengono registrati dove il flusso lo supporta.
Come fare, passo per passo: 7.3 Project tools (in inglese)
Filtro del glossario
Solo i termini del glossario presenti nel testo corrente vengono inviati con la richiesta di traduzione.
Come fare, passo per passo: 2.15 Use a glossary correctly (in inglese)
Impostazioni consigliate
Come impostare un lavoro in questo settore
Dominio per l'estrazione terminologica
Scegli «Medico» quando estrai i termini da questi documenti. Il dominio serve solo all'estrazione.
Passo per passo nella guida utente (in inglese)Glossario
Inserisci i termini approvati per questo cliente e questa coppia di lingue, una traduzione per termine, e seleziona il glossario quando traduci.
Passo per passo nella guida utente (in inglese)Esempi terminologici
Come vengono gestiti i termini
Evento avverso / reazione avversa (adverse event / adverse reaction)
Due concetti diversi: un evento non è necessariamente causato dal trattamento, una reazione presuppone che lo sia. Entrambi vanno nel glossario; il controllo segnala un segmento in cui manca il termine approvato.
Evento avverso grave (serious adverse event, SAE)
Ha una definizione regolatoria. Il termine e la sua abbreviazione vanno nel glossario nella forma usata dallo sponsor o dall'autorità.
Controindicazione (contraindication)
Tenuta distinta da precauzioni e avvertenze, ciascuna con il proprio termine di arrivo approvato nel glossario.
Dose e unità (mg, µg, mL, UI)
Mai convertite. Il controllo dei numeri segnala un segmento in cui i numeri differiscono dall'originale; il revisore controlla unità, separatori decimali e frequenze.
Abbreviazioni cliniche (b.i.d., p.r.n., SOB)
Spesso ambigue fuori contesto. Una voce di glossario stabilisce come rendere ciascuna, e il revisore conferma la lettura.
Nomi dei farmaci (DCI/INN e nomi commerciali)
Le denominazioni comuni internazionali variano leggermente da lingua a lingua, e i nomi commerciali possono variare da paese a paese. Nel glossario va la forma approvata per il mercato di destinazione.
Indicazione (indication)
Ciò per cui un prodotto è approvato. Non deve essere ampliata o ristretta nella traduzione, perché cambierebbe l'uso approvato.
Lateralità (sinistra / destra)
Non controllata automaticamente. È nella lista di revisione perché un lato invertito è un errore grave che nessun controllo dei numeri rileva.
Come fare, passo per passo: 2.4 Add terms (in inglese) · 2.15 Use a glossary correctly (in inglese)
Chi lo usa
Settori serviti
Ospedali, cliniche, CRO, team di dispositivi medici, gruppi di ricerca e fornitori di servizi sanitari.
Standard e riferimenti
Cosa supporta il flusso di lavoro
I revisori possono controllare termini clinici, abbreviazioni, nomi di prodotti, dosi, unità, avvertenze e il linguaggio rivolto ai pazienti.
Prima della consegna
Cosa controlla il revisore
- Ogni dose, unità, frequenza e via di somministrazione corrisponde all'originale.
- Separatori decimali e delle migliaia seguono la convenzione della lingua di arrivo senza cambiare il valore.
- Sinistra e destra, superiore e inferiore e le altre indicazioni di direzione sono invariate.
- Le abbreviazioni sono sciolte o mantenute come si aspettano i lettori, e nessuna è ambigua.
- I nomi dei farmaci usano la DCI o il nome commerciale approvato per il mercato di destinazione.
- Avvertenze, controindicazioni e precauzioni sono complete e nell'ordine dell'originale.
- Il testo per i pazienti è chiaro per chi non ha una formazione medica.
- Ogni segmento segnalato dai controlli di qualità è stato esaminato e risolto.
- Tabelle, numerazione e intestazioni sono intatte dopo l'esportazione, soprattutto nei PDF con impaginazione complessa.
Come fare, passo per passo: 7. Translation Editor (in inglese)
Trasparenza
Cosa DeepReference non fa
- DeepReference non è certificato HIPAA, non dichiara la conformità HIPAA e non firma Business Associate Agreement (BAA). Non vanno caricate informazioni sanitarie protette quando le proprie regole richiedono un BAA.
- DeepReference non è un dispositivo medico. Non è destinato a diagnosi, terapia o decisioni cliniche, e il suo output deve essere rivisto da una persona qualificata prima dell'uso.
- Non esiste un modello medico speciale. Lo stesso modello traduce tutti i settori; il dominio medico orienta solo l'estrazione terminologica.
- DeepReference non certifica traduzioni e non possiede certificazioni ISO 17100, ISO 27001 o SOC 2. Quando serve una traduzione certificata o giurata, la fornisce un traduttore certificato o giurato.
- DeepReference non fornisce traduttori o revisori e non svolge la validazione linguistica dei questionari (traduzione e retrotraduzione, debriefing cognitivo).
- Le cartelle scansionate o scritte a mano senza livello di testo non possono essere tradotte, e il testo all'interno delle immagini non viene tradotto. Occorre prima eseguire il riconoscimento del testo, oppure caricare il file originale.
Domande
Domande frequenti
DeepReference è conforme a HIPAA, e firmate un BAA?
No. DeepReference non è certificato HIPAA, non dichiara la conformità HIPAA e non firma Business Associate Agreement. Chi è un covered entity o un business associate ai sensi di HIPAA non deve caricare informazioni sanitarie protette; occorre prima rimuovere i dati identificativi.
Dove viene elaborato il testo, e chi può vederlo?
Sui server di DeepReference nell'UE. Nessuna società di IA esterna vede il testo. I caricamenti vengono cifrati nel browser prima dell'invio, e i file archiviati sono cifrati a riposo. I server decifrano il testo per poterlo tradurre.
I nostri contenuti vengono usati per addestrare il modello?
No. I contenuti dei clienti non vengono mai usati per addestrare il modello. L'eliminazione dell'account rimuove documenti, memorie di traduzione e glossari, e i backup scadono dopo 14 giorni.
Esiste un modello specializzato in medicina?
No. Lo stesso modello traduce tutti i settori. La coerenza in un progetto medico viene dal glossario, dalla memoria di traduzione e da un revisore che conosce il settore.
Possiamo trattare dati sanitari ai sensi del GDPR?
I server sono nell'UE, e il servizio è progettato per supportare gli obblighi del GDPR, inclusa la cancellazione su richiesta. I dati sanitari sono una categoria particolare ai sensi del GDPR, quindi è la propria organizzazione a decidere se e come possono essere trattati qui.
DeepReference può tradurre cartelle cliniche scansionate?
Solo se il PDF ha già un livello di testo riconosciuto. Una scansione composta solo da immagini viene rifiutata con il messaggio «Upload a searchable PDF or the original document». La scrittura a mano e il testo all'interno delle immagini non vengono tradotti.
Quadro di revisione
Apri la piattaforma dalla dashboard quando sei pronto a lavorare sui file.
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