为什么需要专业翻译
不只是通用翻译
医学材料常在专业用语和面向患者的说明之间切换。审校人员可以使用项目术语表,检查缩写和计量,并在批准前核对每个译文句段。本软件不能替代临床或法规审查。
医学翻译面对两类截然不同的读者。临床报告或出院小结由医生写给医生,充满缩写和简略表达。知情同意书或患者须知则必须让没有医学背景的人读懂,而且读者往往正处在困难时刻。同一个术语在一份文件中可能需要专业译法,在下一份文件中则需要通俗表达,因此项目的第一步是确定读者是谁。
大部分风险藏在细节里。0.5 mg 被读成 5 mg,左侧变成右侧,或者“每日两次”变成“每周两次”,都会改变患者接受的处理。在编辑器中,数字和单位始终显示在原文旁边,质量检查会标记数字与原文不一致或缺少已批准术语表术语的句段。检查只负责标记,由合格的审校人员作出决定。软件不判断临床含义。
医学文件常常包含个人健康信息。模型运行在 DeepReference 位于欧盟的自有服务器上,任何外部 AI 公司都看不到文本,客户内容也从不用于训练模型。尽管如此,DeepReference 并未获得 HIPAA 认证,也不签署业务伙伴协议(BAA),因此在上传可识别患者身份的数据之前,请先确认贵机构的规定。
工作方式
从上传到交付的项目流程
- 1
先建立术语
上传一份参考文件,或一份原文及其以往译文,并将领域设为医学后运行术语提取(Freelance 及以上)。领域设置只影响提取哪些术语,不改变模型的翻译方式。逐条批准或驳回术语,再把已批准的术语加入术语表。
- 2
上传文件
上传不超过 50 MB(Business 为 75 MB)的 DOCX、PDF、PPTX 或 XLSX 文件,并选择目标语言。面向患者的材料可以选择语气,例如简明或正式。PDF 必须含有可选中的文本;只有图像的扫描件会被拒绝。
- 3
结合术语表和记忆库生成初稿
句子中出现的已批准术语会随该句一起发送给模型。在 Translator Pro 中,翻译记忆库的完全匹配会被直接复用,因此上一份说明书中已批准的警告语句会按批准时的样子返回。
- 4
逐句段审校
句段编辑器并排显示原文和译文,并列出术语表命中、记忆库匹配,以及关于数字、未翻译文本和缺失术语的标记。审校人员逐个批准句段,版本历史会保留以前的措辞。
- 5
- 6
原文变更时更新
当使用说明或知情同意书修订后,修订比较(Freelance 及以上)会以红线标注和带真实修订痕迹的 DOCX 显示原文的变更。在“With translation”模式下,只重新翻译受修订影响的句段,在您确认之前不会收取任何费用。
文档类型
可翻译内容
- 临床报告和医疗信函写给同行,缩写密集;每个缩写都要按目标语言读者的习惯展开或保留。
- 出院小结用药清单、剂量和复诊日期必须与原文完全一致,因为患者或下一位医生会据此行事。
- 患者须知一句话即使正确,如果难以理解也起不到作用,所以清楚易懂和准确同样重要。
- 知情同意书风险以及自愿参与的性质在译文中必须和原文一样清楚;伦理委员会常常会审查翻译版本。
- 医疗器械使用说明和标签警告、注意事项和操作步骤的顺序不能改变,引用自设备屏幕的标签必须与设备一致。
- 临床试验方案和摘要终点、入选和排除标准以及访视计划会在多份文件中重复出现;术语表和翻译记忆库有助于保持一致。
- 检验报告和结果表参考范围、单位和小数值都在表格中;DOCX 和 XLSX 表格会保留结构,审校人员核对每一个数值。
- 患者问卷初稿可以提供帮助,但经过验证的问卷通常需要单独的语言验证流程,DeepReference 不提供这项工作。
- 研究摘要和论文术语应遵循目标语言已发表文献的用法,这方面本领域的审校人员最清楚。
- 产品特性概要 (SmPC)标题遵循监管机构的模板,用法用量、禁忌和警告必须与已批准原文的表述完全一致。
- 患者说明书面向患者撰写,因此语言必须浅显,同时每条用药指导和警告都要完整保留。
- 标签和包装文字包含规格、批号、有效期和贮藏条件的简短文字,一个数字出错就会造成影响。图片或包装设计稿中的文字不会被翻译。
质量控制
内置检查
推荐设置
如何为该领域设置任务
术语示例
关键术语处理方式
不良事件 / 不良反应(adverse event / adverse reaction)
两个不同的概念:事件不一定由治疗引起,反应则意味着存在因果关系。把两者都加入术语表;缺少已批准术语的句段会被检查标记。
严重不良事件(serious adverse event,SAE)
有法规定义。按申办方或监管机构使用的形式,把术语及其缩写加入术语表。
禁忌症(contraindication)
与注意事项和警告区分开,各自在术语表中有已批准的目标术语。
剂量和单位(mg、µg、mL、IU)
从不换算。数字检查会标记数字与原文不一致的句段;审校人员核对单位、小数点和频次。
临床缩写(b.i.d.、p.r.n.、SOB)
脱离上下文时常有歧义。术语表条目规定每个缩写的译法,审校人员确认理解是否正确。
药品名称(国际非专利药名 INN 和商品名)
国际非专利药名在不同语言中略有差异,商品名也可能因国家而异。把目标市场批准使用的形式加入术语表。
适应症(indication)
产品获批用于治疗的范围。翻译时不能扩大或缩小,否则会改变获批用途。
侧别(左 / 右)(laterality)
不会自动检查。它列在审校清单上,因为左右颠倒是严重错误,任何数字检查都发现不了。
适用对象
服务行业
医院、诊所、CRO、医疗器械团队、研究小组和医疗服务提供方。
标准和参考
工作流支持内容
审校人员可以检查临床术语、缩写、产品名称、剂量、单位、警告以及面向患者的表述。
交付之前
审校人员需要检查的内容
- 每个剂量、单位、频次和给药途径都与原文一致。
- 小数点和千位分隔符符合目标语言习惯,数值没有改变。
- 左和右、上和下以及其他方位表述没有改变。
- 缩写按读者的习惯展开或保留,且没有歧义。
- 药品名称使用目标市场批准的 INN 或商品名。
- 警告、禁忌症和注意事项完整,并按原文顺序排列。
- 面向患者的文字对没有医学背景的读者清楚易懂。
- 质量检查标记的每个句段都已查看并处理。
- 导出后表格、编号和页眉完好,尤其是版式复杂的 PDF。
透明说明
DeepReference 不做的事情
- DeepReference 未获得 HIPAA 认证,不声称符合 HIPAA,也不签署业务伙伴协议(BAA)。如果贵机构的规定要求签署 BAA,请不要上传受保护的健康信息。
- DeepReference 不是医疗器械。它不用于诊断、治疗或任何临床决策,其输出在使用前必须由合格人员审校。
- 没有专门的医学模型。所有领域都由同一个模型翻译;医学领域设置只用于引导术语提取。
- DeepReference 不认证译文,也未获得 ISO 17100、ISO 27001 或 SOC 2 认证。如需认证翻译或宣誓翻译,应由认证译员或宣誓译员提供。
- DeepReference 不提供译员或审校人员,也不进行问卷的语言验证(正译、回译和认知访谈)。
- 没有文本层的扫描件或手写病历无法翻译,图像中的文字也不会被翻译。请先进行文字识别,或上传原始文件。
问题
常见问题
DeepReference 符合 HIPAA 吗?你们签署 BAA 吗?
不。DeepReference 未获得 HIPAA 认证,不声称符合 HIPAA,也不签署业务伙伴协议。如果您在 HIPAA 下属于受管实体或业务伙伴,请不要上传受保护的健康信息,应先删除可识别身份的信息。
文本在哪里处理?谁能看到?
在 DeepReference 位于欧盟的自有服务器上处理。任何外部 AI 公司都看不到文本。上传内容在发送前会在浏览器中加密,存储的文件在静态存储时加密。服务器需要解密文本才能翻译。
我们的内容会用于训练模型吗?
不会。客户内容从不用于训练模型。删除账户会删除文件、翻译记忆库和术语表,备份在 14 天后过期。
有专门针对医学的模型吗?
没有。所有领域都由同一个模型翻译。医学项目的一致性来自您的术语表、翻译记忆库,以及熟悉该领域的审校人员。
我们可以依据 GDPR 在这里处理健康数据吗?
服务器位于欧盟,服务的设计有助于履行 GDPR 义务,包括按要求删除。健康数据在 GDPR 下属于特殊类别,因此是否可以在这里处理以及如何处理,由贵机构决定。
DeepReference 能翻译扫描的病历吗?
只有当 PDF 已经带有识别出的文本层时才可以。只有图像的扫描件会被拒绝,并提示“Upload a searchable PDF or the original document”。手写内容和图像中的文字不会被翻译。